Bør solkremprodukter som eksporteres til USA registreres som kosmetikk eller legemidler?

I dagens sterkt konkurranseutsatte globale kosmetikkmarked, for solbeskyttelsesprodukter (som solkrem ogsolkremsprayer) for å lykkes med å komme inn på det amerikanske markedet, er samsvarssertifisering ikke bare et juridisk krav, men også hjørnesteinen for merkevaretroverdighet og forbrukertillit.

Solkremprodukter er registrert som legemidler (OTC). Etikettene må inneholde "SPF-verdi", "bredspektret beskyttelse" (UVA/UVB), "vannbestandig" osv. - Inneholder FDA-godkjente solkremer: Produktene må bruke en av de 16 FDA-godkjente aktive solkremingrediensene (f.eks. sinkoksid, avobenzon) i konsentrasjoner som er i samsvar med 3521 CFR.

For solkremprodukter som planlegger å registrere seg som kosmetikk i USA, må vi ta hensyn til noen få nøkkelpunkter: For det første kan det ikke fremsettes noen påstander om effekten av solkrem, kun beskrivelser av kosmetiske effekter som "fuktighetsgivende" eller "lysende", og formuleringer kan ikke inneholde. For det første kan det ikke fremsettes noen solkrempåstander. En vanlig situasjon å være forsiktig med er at produkter som bruker fysiske solkremer som sinkoksid eller titandioksid, men som ikke har en SPF, sannsynligvis vil bli utfordret av FDA. I tillegg må alle ingrediensene være i samsvar med FDAs liste over forbudte stoffer (f.eks. kvikksølv, kloroform), og begreper som "behandling" og "beskyttelse" som anses som medikamenter bør unngås på produktetikettene.

For å lykkes med å markedsføre en solkrem på det amerikanske markedet, må vi fullføre FDA-registrering, få et NDC-nummer og deretter bestå OTC-sertifisering. Grunnen til strengheten i disse trinnene er å sikre grunnlaget for sikkerhet og effektivitet til produktene våre.

#solkrem

#Aerosol solkrem

#Solkremkrem

#Aerosol solkrem

#Kroppens solkrem

#OTC-sertifisering