Hvordan bestemme om et produkt er kosmetikk

I mars 2025 rapporterte US Food and Drug Administration om avvisning av 53 partier importert kosmetikk. Blant dem, "Andre kosmetikk"Var den hyppigst avviste kategorien, spesielt aerosolprodukter, på grunn av deres unike formulering og ingrediensegenskaper, noe som gjør dem mer utsatt for regulatoriske utfordringer i testing av stabilitet under transport og i å bevise ingredienssporbarhet. Mengden er 14 partier. I tillegg inkluderer produkttypene fuktighetskrem, sminke, orale hygienprodukter og hårpleie.

For øyeblikket er det ingen enhetlig definisjon av kosmetikk internasjonalt, noe som resulterer i at noen produkter blir klassifisert annerledes for regulering på forskjellige salgssteder. For eksempel er produkter for å fjerne fregner og bleking, og fjerning av kviser klassifisert som kosmetikk i Kina, men som medisiner i USA. På den annen side regnes for eksempel ikke rengjøringsservietter som kosmetikk i Kina, men regnes som kosmetikk i USA.

I henhold til USAs lov er kosmetikk gjenstander som brukes ved å spraye, sprøyte eller andre metoder for å rengjøre, forskjønne, forbedre sjarmen eller forbedre utseendet. Denne definisjonen inkluderer enhver komponent av slike elementer, men inkluderer ikke SOAP. I 2022 reviderte USA noen deler av FD & C -loven, hvor det ble foreslått at kosmetikk er et ferdig produkt, en formulering laget av en fast og kvantifisert sammensetning av kosmetiske ingredienser.

Basert på de siste revisjonene av den amerikanske FD & C -loven, må Aerosol -produkter oppfylle standarder for dobbelt etterlevelse: For det første må deres bruksmetode (sprayapplikasjon) oppfylle den funksjonelle definisjonen av "rengjøring, forskjønning og forbedre utseendet"; For det andre må drivmiddel og aktive ingredienser i formelen oppfylle kravene til kvantifiserte ferdige produkter. For eksempel er kvisespray som inneholder salisylsyre klassifisert som en kosmetikk i Kina, men i USA må den erklæres som et OTC -medikament, som øker høyere krav til leverandører av råstoff. Derfor etablerte Wilson et tredimensjonalt samsvarsrammeverk: 1) ingrediens sporbarhet for å sikre at kvantifisert preparat kan verifiseres, 2) multinasjonal datadynamisk samsvar for målmarkeder, 3) fraktsimulering for å forutsi stabilitetsrisikoen for aerosolbokser. Ved å integrere konseptet "ferdige formuleringer" fra FDA i forsknings- og utviklingsfasen, kan det effektivt unngå risikoen for avkastning på grunn av regulatoriske forskjeller, og åpner for internasjonale markeder for innovative aerosol -kosmetikk som Whitening Spray og Sunscreen Mousses.